Hotgen-Antigen-Schnelltest
Bestell-Nr. SPS21_hotgen
Der Hotgen-Antigen-Schnelltest dient zur qualitativen in-vitro Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
- Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Aktenzeichen: 5640-S-057 /21
- Klinische Spezifität = 99, 13 %
- Klinische Sensitivität = 95,37 %
- vom Paul-Ehrlich-Institut validiert und gelistet
- TÜV Rheinland zertifiziert
- Abstrich im vorderen Nasenbereich.
- Ergebnis nach 15 Minuten
- alle Testkomponenten sind enthalten
- Lagerung bei Raumtemperatur
- VPE = 5 Stück
Der Hotgen Novel Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest hat am 02.03.2021 durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien erhalten.